FDA, 장외 판매용 Narcan 승인

미국 식품의약국(FDA)은 나르칸(Narcan)으로 알려진 날록손의 주요 버전을 일반의약품(OTC) 판매용으로 승인하여 처방전 없이 판매되는 최초의 오피오이드 치료제가 될 수 있는 길을 열었습니다. 날록손은 헤로인 및 펜타닐과 같은 길거리 마약뿐만 아니라 옥시코돈과 같은 처방 오피오이드를 포함하여 오피오이드 과다복용을 역전시킬 수 있는 비강 스프레이입니다. 이 약물은 미국 전역의 경찰 및 기타 응급 구조대원들에게 광범위하게 배포되고 있으며 FDA의 OTC 결정은 매년 100,000명 이상의 미국 사망과 관련된 전국적인 과다 복용 위기를 통제하기 위한 중요한 전략으로 간주됩니다.





세상에서 가장 소중한 기업

비영리단체인 Harm Reduction Therapeutics Inc.는 FDA에 처방전 없이 날록손 버전을 배포할 수 있는 신청서를 제출했습니다. 다른 브랜드의 날록손 및 주사제 형태도 FDA 요구 사항의 일부로 의약품을 OTC로 전환하기 위한 신청서를 제출해야 합니다.

FDA의 결정 이전에 날록손은 미국의 모든 주에서 처방전 없이 약국에서 구할 수 있었지만 모든 약국에서 판매되지는 않았습니다. 이 약은 또한 지역 사회 단체에 의해 배포되었지만 필요한 모든 사람이 쉽게 접근할 수 없었고 구매자는 보험 코페이 또는 전체 소매 가격(2회 복용에 약 일 수 있음)으로 약을 지불해야 했습니다. 나르칸.


날록손을 OTC에서 사용할 수 있도록 하는 움직임은 접근성을 개선하는 데 도움이 되지만, 이를 판매하는 매장이 몇 개나 되고 가격이 얼마인지는 확실하지 않습니다. 더욱이 Narcan OTC를 구입하는 사람들이 제대로 사용하는 방법을 알 수 있을지 걱정이 됩니다. Stanford University 중독 전문가인 Keith Humphreys는 약사가 날록손 유통에 참여할 때 얻을 수 있는 한 가지 이점은 구매자에게 사용 방법을 보여줄 수 있다는 점이라고 생각합니다. 날록손을 투여한 후 환자를 위해 구급차를 불러야 합니다.



Narcan의 OTC 판매에 대한 FDA 승인은 많은 지지자들에게 긍정적인 움직임으로 간주됩니다. 국립정신건강협의회(National Council for Mental Wellbeing)의 척 잉고글리아(Chuck Ingoglia)는 이번 결정이 '사람들을 돕고 약물 과다 복용으로 인한 사망 곡선을 평평하게 만들기 위한 결정적이고 실용적이며 인도적인 접근 방식을 나타낸다'고 말했습니다.



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