3,200명 이상이 비호르몬 형태의 피임법인 Paraguard IUD의 파손을 경험한 것으로 밝혀졌습니다.
분명히 회사는 문제를 알고 있었고 불만이 늘어남에 따라 단순히 레이블을 변경했습니다.
여전히 피임법을 사용하고 있던 많은 여성들은 IUD를 제거할 때 부러질 수 있다는 사실을 모르고 있었습니다.
FDA에서 권장하는 10년 동안 IUD를 보관했던 한 여성은 제거를 받기 전까지 IUD가 깨질 수 있다는 사실을 몰랐습니다. 제거하자 팔 중 하나가 부러졌고 여전히 그녀의 자궁에 있었습니다.
그녀는 호르몬이 없고 오랫동안 지속될 수 있다는 생각이 마음에 들었지만 호르몬이 망가질 수 있다는 것을 알았다면 더 일찍 제거했을 것이라고 말했습니다.
FDA 유해 사례 보고 시스템에 따르면 3,290명의 여성이 파손을 보고했으며 2,000명이 심각한 것으로 나열되었으며 파손은 Paraguard에서 다섯 번째로 흔한 부작용입니다.
2013년부터 신고를 시작했고 2019년에는 2,500건에 달했다.
이후 회사는 경고 및 주의사항 항목에 파손 가능성만 추가하고 그 이상은 추가하지 않았다. 그들은 무의식적으로 이러한 합병증에 직면할 수 있는 IUD를 이미 가지고 있는 여성에게 알리지 않았습니다.
변경 사항에 대해 약품 수령인에게 통지하는 방법은 회사에 달려 있으며, 공개적으로 사용 가능한 경고 및 예방 조치를 업데이트함으로써 FDA는 충분하며 추가 연구가 필요하지 않다고 말합니다.
일부 전문가들은 또한 파손 사례가 드물고 피임약을 사용하는 것이 여전히 안전하다고 말합니다.
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